ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ για το Εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 - Βίντεο, Απόδειξη ότι σκοτώνει.

ΑΚΟΥΣΤΕ ΤΟ ΒΙΝΤΕΟ  ΚΑΙ ΔΕΙΤΕ ΚΑΙ ΤΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

ΟΙ ΠΑΡΑΚΑΤΩ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΕΙΝΑΙ ΜΕΤΑΦΡΑΣΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΗΝ ΣΕΛΙΔΑ ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΕΙ ΤΟ ΒΙΝΤΕΟ  https://www.cvdvaccine-us.com/safety

Αυτός ο ιστότοπος προορίζεται για επαγγελματίες υγείας των ΗΠΑ.

Το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 δεν έχει εγκριθεί ή δεν έχει εγκριθεί από την FDA , αλλά έχει εγκριθεί για χρήση έκτακτης ανάγκης από την FDA βάσει έκδοσης έκτακτης ανάγκης για την πρόληψη της νόσου του Coronavirus 2019 (COVID-19) για χρήση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και Παλαιότερα. Η επείγουσα χρήση αυτού του προϊόντος επιτρέπεται μόνο για τη διάρκεια της δήλωσης ότι υπάρχουν περιστάσεις που δικαιολογούν την έγκριση έκτακτης ανάγκης του ιατρικού προϊόντος σύμφωνα με την Ενότητα 564 (β) (1) του FD&C Act, εκτός εάν η δήλωση τερματιστεί ή ανακληθεί η άδεια νωρίτερα .

Αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων

Υποχρεωτικές απαιτήσεις για τη χορήγηση εμβολίων Pfizer-BioNTech COVID-19 υπό εξουσιοδότηση έκτακτης ανάγκης

Προκειμένου να μετριαστούν οι κίνδυνοι από τη χρήση αυτού του μη εγκεκριμένου προϊόντος στο πλαίσιο της EUA και να βελτιστοποιηθεί το πιθανό όφελος του εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19 , απαιτούνται τα ακόλουθα στοιχεία. Η χρήση μη εγκεκριμένου εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19 για ενεργό ανοσοποίηση για την πρόληψη του COVID-19 βάσει αυτής της EUA περιορίζεται στα ακόλουθα ( πρέπει να πληρούνται όλες οι απαιτήσεις ):

1. Το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.
2. Ο πάροχος εμβολιασμού πρέπει να επικοινωνεί με το άτομο που λαμβάνει το εμβόλιο Pfizer ‑ BioNTech COVID-19 ή τον φροντιστή του, πληροφορίες σύμφωνα με το "Δελτίο πληροφοριών για τους παραλήπτες και τους φροντιστές" πριν από το άτομο που λαμβάνει το εμβόλιο Pfizer ‑ BioNTech COVID ‑ 19 εμβόλιο.
3. Ο πάροχος εμβολιασμού πρέπει να περιλαμβάνει πληροφορίες εμβολιασμού στο σύστημα πληροφοριών ανοσοποίησης (IIS) της πολιτείας / τοπικής δικαιοδοσίας ή σε άλλο καθορισμένο σύστημα.
4. Ο πάροχος εμβολιασμού είναι υπεύθυνος για την υποχρεωτική αναφορά των ακόλουθων στο Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Εμβολίων (VAERS):
• σφάλματα χορήγησης εμβολίου ανεξάρτητα από το εάν σχετίζονται με ανεπιθύμητο συμβάν,
• σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες * (ανεξάρτητα από την απόδοση στον εμβολιασμό),
• περιπτώσεις πολυφυσικού συνδρόμου (MIS) σε ενήλικες και παιδιά, και
• περιπτώσεις COVID-19 που οδηγούν σε νοσηλεία ή θάνατο.

Συμπληρώστε και υποβάλετε αναφορές στο VAERS στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://vaers.hhs.gov/reportevent.html ή καλώντας στο 1-800-822-7967 . Οι αναφορές πρέπει να περιλαμβάνουν τις λέξεις "Pfizer ‑ BioNTech COVID ‑ 19 Vaccine EUA" στην ενότητα περιγραφής της έκθεσης.

5. Ο πάροχος εμβολιασμού είναι υπεύθυνος για την απάντηση σε αιτήματα της FDA για πληροφορίες σχετικά με σφάλματα χορήγησης εμβολίων, ανεπιθύμητες ενέργειες, περιπτώσεις MIS σε ενήλικες και παιδιά και περιπτώσεις COVID-19 που έχουν ως αποτέλεσμα νοσηλεία ή θάνατο μετά τη χορήγηση του εμβολίου Pfizer-BioNTech V 19 στους παραλήπτες.

* Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ορίζονται ως:

• Θάνατος;
• Ένα απειλητικό για τη ζωή ανεπιθύμητο συμβάν.
• Νοσηλεία σε νοσοκομείο ή παράταση της υπάρχουσας νοσηλείας.
• Μια επίμονη ή σημαντική ανικανότητα ή ουσιαστική διαταραχή της ικανότητας διεξαγωγής λειτουργιών κανονικής ζωής.
• Συγγενής ανωμαλία / γενετικό ελάττωμα.
• Ένα σημαντικό ιατρικό συμβάν που βασίζεται σε κατάλληλη ιατρική κρίση μπορεί να θέσει σε κίνδυνο το άτομο και μπορεί να απαιτήσει ιατρική ή χειρουργική επέμβαση για να αποτρέψει ένα από τα αποτελέσματα που αναφέρονται παραπάνω.

Αναφορά άλλων ανεπιθύμητων συμβάντων στη VAERS και την Pfizer Inc.

Οι πάροχοι εμβολιασμού μπορούν να αναφέρουν στο VAERS άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν απαιτείται να αναφέρονται μέσω των παραπάνω στοιχείων επικοινωνίας.

Στο βαθμό που είναι εφικτό, αναφέρετε ανεπιθύμητα συμβάντα στην Pfizer Inc. χρησιμοποιώντας τα παρακάτω στοιχεία επικοινωνίας ή παρέχοντας αντίγραφο της φόρμας VAERS στην Pfizer Inc.

Δικτυακός τόπος

www.pfizersafetyreporting.com

Αριθμός φαξ

1-866-635-8337

Αριθμός τηλεφώνου

1-800-438-1985

Αναφορά ανεπιθύμητου συμβάντος στο VAERS *

* Αυτός ο ιστότοπος δεν ανήκει ούτε ελέγχεται από την Pfizer. Η Pfizer δεν υποστηρίζει και δεν είναι υπεύθυνη για το περιεχόμενο ή τις υπηρεσίες αυτού του ιστότοπου.

Αναφέρετε ένα ανεπιθύμητο συμβάν στην Pfizer

Σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλεια

• Μην χορηγείτε το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 σε άτομα με γνωστό ιστορικό σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (π.χ. αναφυλαξία) σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19
• Κατάλληλη ιατρική θεραπεία που χρησιμοποιείται για τη διαχείριση άμεσων αλλεργικών αντιδράσεων πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμη σε περίπτωση που εμφανιστεί οξεία αναφυλακτική αντίδραση μετά τη χορήγηση του εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19
• Τα ανοσοκατεσταλμένα άτομα, συμπεριλαμβανομένων ατόμων που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτική θεραπεία, μπορεί να έχουν μειωμένη ανοσοαπόκριση στο εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19
• Το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 ενδέχεται να μην προστατεύει όλους τους παραλήπτες εμβολίου
• Σε κλινικές μελέτες, οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε συμμετέχοντες ηλικίας 16 ετών και άνω περιελάμβαναν πόνο στο σημείο της ένεσης (84,1%), κόπωση (62,9%), κεφαλαλγία (55,1%), μυϊκό πόνο (38,3%), ρίγη (31,9%), πόνος στις αρθρώσεις (23,6%), πυρετός (14,2%), οίδημα στο σημείο της ένεσης (10,5%), ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης (9,5%), ναυτία (1,1%), κακουχία (0,5%) και λεμφαδενοπάθεια (0,3%)
• Έχουν αναφερθεί σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις μετά το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 κατά τη διάρκεια μαζικού εμβολιασμού εκτός των κλινικών δοκιμών. Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες, μερικές από τις οποίες μπορεί να είναι σοβαρές, μπορεί να γίνουν εμφανείς με την ευρύτερη χρήση του εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19.
• Τα διαθέσιμα δεδομένα για το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 που χορηγείται σε έγκυες γυναίκες δεν επαρκούν για την ενημέρωση σχετικά με τους κινδύνους που σχετίζονται με το εμβόλιο κατά την εγκυμοσύνη
• Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την αξιολόγηση των επιδράσεων του εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19 στο βρέφος που θηλάζει ή στην παραγωγή / απέκκριση γάλακτος
• Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την εναλλαξιμότητα του εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19 με άλλα εμβόλια COVID-19 για την ολοκλήρωση της σειράς εμβολιασμού. Άτομα που έχουν λάβει μία δόση εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19 πρέπει να λάβουν μια δεύτερη δόση εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19 για να ολοκληρώσουν τη σειρά εμβολιασμού
• Οι πάροχοι εμβολιασμού πρέπει να αναφέρουν ανεπιθύμητα συμβάντα σύμφωνα με το ενημερωτικό δελτίο στο VAERS στη διεύθυνση https://vaers.hhs.gov/reportevent.html ή καλώντας στο 1-800-822-7967 . Οι αναφορές θα πρέπει να περιλαμβάνουν τις λέξεις "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA" στην ενότητα περιγραφής της έκθεσης
• Οι πάροχοι εμβολιασμού θα πρέπει να αναθεωρήσουν το ενημερωτικό δελτίο για υποχρεωτικές απαιτήσεις και πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται σε παραλήπτες / φροντιστές εμβολίων και τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης EUA για απαιτήσεις και οδηγίες για την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών και σφαλμάτων διαχείρισης εμβολίων
• Ανατρέξτε στο ενημερωτικό δελτίο εξουσιοδότησης έκτακτης ανάγκης (EUA) για παρόχους υγειονομικής περίθαλψης που διαχειρίζονται το εμβόλιο (πάροχοι εμβολιασμού), συμπεριλαμβανομένων των πλήρων πληροφοριών συνταγογράφησης EUA διαθέσιμες στη διεύθυνση www.cvdvaccine.com

Διασφάλιση της αυθεντικότητας του εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19

• Η Pfizer έχει δεσμευτεί για την ασφάλεια των ασθενών και διασφαλίζει ότι οι άνθρωποι έχουν ακριβείς πληροφορίες σχετικά με το ερευνητικό εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 , συμπεριλαμβανομένου του τρόπου πρόσβασης και της χορήγησής του. Παρακολουθούμε ενεργά για δόλιες προσφορές παράνομων εμβολίων Pfizer-BioNTech COVID-19 για την προστασία ασθενών από προϊόντα που ενδέχεται να είναι επικίνδυνα και να οδηγήσουν σε σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή βλάβες
• Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εξέδωσε μια Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (EUA) για να επιτρέψει την επείγουσα χρήση του μη εγκεκριμένου προϊόντος, Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, για ενεργό ανοσοποίηση για την πρόληψη του COVID-19 σε άτομα ηλικίας 16 ετών. και άνω.

  • Το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 χορηγείται μόνο ενδομυϊκά από επαγγελματία υγείας
  • Το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 δεν λαμβάνεται από το στόμα και δεν διατίθεται σε μορφή κάψουλας ή δισκίου
• Τα αυθεντικά εμβόλια Pfizer-BioNTech COVID-19 , που κατασκευάζονται από την Pfizer Inc., θα περιλαμβάνουν το όνομα και το λογότυπο της Pfizer στην ετικέτα και διατίθενται σε φιαλίδιο με μωβ πώμα
• Το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 δεν πωλείται διαδικτυακά

  • Η γνησιότητα των προϊόντων που αποκτήθηκαν εκτός της νόμιμης αλυσίδας εφοδιασμού δεν μπορεί να επαληθευτεί από την Pfizer

Εάν υποψιάζεστε ότι το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 που έχετε αγοράσει μπορεί να είναι πλαστό, επικοινωνήστε μαζί μας στο 1-800-438-1985 ή επισκεφθείτε τη διεύθυνση https://www.pfizer.com/products/product-contact-information .

Για να μάθετε περισσότερα, επισκεφθείτε τη διεύθυνση https://www.pfizer.com/counterfeiting/frequently-asked-questions .

ΠΗΓΗ ΣΤΑ ΑΓΓΛΙΚΑ: https://www.cvdvaccine-us.com/safety